【药品名称】
通用名称:麻仁润肠丸
汉语拼音:Maren Runchang Wan
【成份】火麻仁、炒苦杏仁、大黄、木香、陈皮、白芍。辅料为赋形剂蜂密。
【性状】本品为黄褐色的大蜜丸;气微香,味苦、微甘。
【功能主治】润肠通便。用于肠胃积热,胸腹胀满,大便秘结。
【规格】每丸重6克
【用法用量】口服。一次1~2丸,一日 2 次。
【不良反应】监测数据显示,麻仁润肠制剂可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、胸部不适、心悸等,有结肠黑变病个例报告。
【禁忌】
1.孕妇禁服。
2.严重器质性病变引起的排便困难,如结肠癌、严重的肠道憩室、肠梗阻及炎症性肠病等忌用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.服药期间饮食宜清淡,忌酒及生冷、油腻、辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.月经期、哺乳期妇女慎用,且应当在医师指导下服用。
4.虚寒性便秘患者不宜服用。
5.严格按照用法用量服药,本品不宜长期服用。如服药后产生腹泻、大便次数增多等症状,经停药后症状未好转应当及时就医。
6.儿童、年老体弱者应当在医师指导下服用。
7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。
8.服药3天症状无缓解,或出现其他症状时,应当及时到医院就诊。
9.胸腹胀满严重者应当去医院就诊,
10.上市后临床使用过程中观察到长期用药出现结肠黑变病的个案,用药期间如出现腹痛、腹胀、便秘黑色粪便等,应当立即停药并及时到医院就诊。
11.本品含有白芍,不宜与藜芦及含藜芦的药物一同服用。
12.过敏体质者慎用。
13.本品性状发生改变时禁止使用。
14.儿童必须在成人监护下使用。
15.请将本品放在儿童不能接触的地方。
16.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
17.服用前应除去蜡皮、聚乙烯中药丸球壳;本品可嚼服,也可分份吞服。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】聚乙烯中药丸球壳装,每丸重6克,每盒装10 丸。
【有效期】60 个月。
【执行标准】《中华人民共和国药典》2020年版一部
【批准文号】国药准字Z11020159
【说明书修订日期】2024年10月10日
【药品上市许可持有人】
企业名称:yl23411永利股份有限公司同仁堂制药厂
注册地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街 33号
【生产企业】
企业名称:yl23411永利股份有限公司同仁堂制药厂
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
生产地址1:北京市大兴区中关村科技园区生物医药
产业基地天贵大街 33号
邮政编码:102629
生产地址 2:北京市昌平区东三旗北八仙庄
邮政编码:102209